武漢病毒所是否搶注了瑞得西韋 的專利？2020-02-05裴金華 蔣力千克知產(chǎn)下載文件：暫時(shí)沒(méi)有下載文件
今天，網(wǎng)上報(bào)道了中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所/生物安全大科學(xué)研究中心與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院國(guó)家應(yīng)急防控藥物工程技術(shù)研究中心開展聯(lián)合研究，在抑制2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）藥物篩選方面取得重要進(jìn)展。相關(guān)研究成果以“Remdesivir and chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel coronavirus (2019-nCoV)?in vitro”（《瑞得西韋和磷酸氯喹能在體外有效抑制新型冠狀病毒（2019-nCoV）》）為題發(fā)表在國(guó)際知名學(xué)術(shù)期刊Cell Research（《細(xì)胞研究》）上。這是非常好的消息，希望該藥物能夠迅速進(jìn)入臨床試驗(yàn)，為我國(guó)當(dāng)前抗疫戰(zhàn)爭(zhēng)發(fā)揮積極作用。
然而，隨著武漢病毒研究所將該研究成果申請(qǐng)國(guó)際專利的消息公布后，遭到了廣大網(wǎng)友的不解甚至批評(píng)，認(rèn)為武漢病毒所搶占了國(guó)外公司的成果。對(duì)此，千克知產(chǎn)的專利代理師覺(jué)得有必要從專業(yè)的角度做一下解釋。 首先，我們需要了解一下瑞得西韋藥物的狀況。瑞得西韋是由美國(guó)吉利德科學(xué)公司開發(fā)的一種新型實(shí)驗(yàn)性廣譜抗病毒藥物，其在動(dòng)物試驗(yàn)中證明了對(duì)MERS和SARS病毒的體外和體內(nèi)活性，在埃博拉感染患者的緊急治療中也積累了有限的臨床數(shù)據(jù)。但該藥尚未在全球任何地方獲批上市，安全性和有效性也未被證實(shí)。也就是說(shuō)，瑞得西韋目前沒(méi)有上市，在武漢病毒所提交專利前，也沒(méi)有針對(duì)它對(duì)新型冠狀病毒具有作用的任何報(bào)道。 經(jīng)過(guò)千克知產(chǎn)代理師的初步檢索，發(fā)現(xiàn)2015年9月16日、2015年10月9日， 吉利德科學(xué)公司（GILEAD SCIENCES INC.）先后提交了兩項(xiàng)美國(guó)專利（專利號(hào)62/219302 | 62/239696），并于2016年9月16日提交了PCT國(guó)際申請(qǐng)（PCT/US2016/052092），此后，陸續(xù)在中國(guó)、美國(guó)、歐洲、澳大利亞、日本、加拿大、巴西提交了PCT國(guó)家階段申請(qǐng)及分案申請(qǐng)。同族中國(guó)專利申請(qǐng)名稱為“治療沙粒病毒科和冠狀病毒科病毒感染的方法”，申請(qǐng)?zhí)枮镃N201680066796.8，該專利申請(qǐng)保護(hù)的權(quán)利要求涵蓋“用于治療有需要的人的冠狀病毒科感染的方法”、“化合物或其藥學(xué)上可接受的鹽或酯，用于治療人類冠狀病毒科病毒感染”（化合物通式見(jiàn)式Ⅰ），按照中國(guó)專利法，“用于治療有需要的人的冠狀病毒科感染的方法”涉嫌屬于疾病的診斷和治療方法，如果不進(jìn)行修改該方法很可能不被授予專利權(quán)。也就是說(shuō)，吉利德科學(xué)公司發(fā)明了瑞得西韋藥物并發(fā)現(xiàn)了它具有抗沙粒病毒冠狀病毒科感染的功效，進(jìn)一步地，吉利德就瑞得西韋物質(zhì)和用途申請(qǐng)了全球?qū)＠?，但目前并未獲得批準(zhǔn)。 其次，我們要分析吉利德和武漢病毒所到底做了哪些科研工作和創(chuàng)新貢獻(xiàn)。從上面專利申請(qǐng)歷史可以看出：（1）美國(guó)吉利德科學(xué)公司至少在2015年已經(jīng)合成了瑞得西韋，并且將其在治療沙粒病毒科和已知的冠狀病毒科（不包含新冠病毒）上做了細(xì)胞實(shí)驗(yàn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)瑞得西韋具有抗此類病毒的用途效果，并申請(qǐng)了A.瑞得西韋物質(zhì)專利；B.瑞得西韋抗沙粒病毒科和冠狀病毒科病毒感染的方法的專利；（2）武漢病毒所在2020年對(duì)瑞得西韋藥物對(duì)新型冠狀病毒（2019-nCoV）在體外抗病毒活性上做出了一系列的測(cè)試，測(cè)試結(jié)果表明在細(xì)胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染，但武漢病毒所并沒(méi)有對(duì)該藥物直接用于人體上的做臨床驗(yàn)證。在武漢病毒所做出了上述測(cè)試并發(fā)現(xiàn)瑞得西韋藥物對(duì)抗2019-nCoV病毒的作用后，申請(qǐng)了C.瑞得西韋抗2019新型冠狀病毒用途的專利。 然后，有必要了解一下專利申請(qǐng)和保護(hù)的國(guó)際慣例。對(duì)于任何藥物，通?？梢宰鋈齻€(gè)方面的研究創(chuàng)新：第一，首次分離這種藥物或者合成出這種藥物的結(jié)構(gòu)，即開發(fā)出一種新物質(zhì)，如果成功，則可以申請(qǐng)?jiān)撍幬锏奈镔|(zhì)基礎(chǔ)專利；第二，雖然該藥物是市場(chǎng)上已有的物質(zhì)，但其制造成本、純度、藥性等可能還不滿意，其它機(jī)構(gòu)再研究這種這種藥物的新制造方法和獲得途徑，即開發(fā)一種新方法，如果成功，則可以申請(qǐng)?jiān)撔轮圃旆椒ǖ膶＠?；第三，雖然已經(jīng)發(fā)現(xiàn)該藥物可以治療一些疾病，但其應(yīng)用的疾病范圍和手段較少，其他機(jī)構(gòu)再研究這種藥物對(duì)其它新疾病的作用，即開發(fā)一種新用途，如果成功，則可以申請(qǐng)?jiān)撍幬飳?duì)新疾病的用途專利。通常，第一種物質(zhì)專利屬于基礎(chǔ)專利，價(jià)值最高，這種物質(zhì)專利對(duì)所有方法制造的藥物，以及所有藥物的用途都有權(quán)利禁止；第二種方法專利屬于附屬專利，它僅對(duì)于采用該方法專利獲得的藥物有禁止權(quán)，對(duì)與該方法專利不同方法獲得的藥物就沒(méi)有禁止權(quán)了；第三種專利也屬于附屬專利，它僅對(duì)應(yīng)用在該特種疾病的藥物有禁止權(quán)，對(duì)應(yīng)用在其他疾病上的藥物則沒(méi)有禁止權(quán)。國(guó)際間科研不可能一家壟斷，即使一家機(jī)構(gòu)首先合成出新物質(zhì)，其他機(jī)構(gòu)都可以就這種物質(zhì)的新制造方法和新用途做出新的研究，一旦這些研究有成果，當(dāng)然可以自行申請(qǐng)專利。實(shí)際上，國(guó)外知名研究機(jī)構(gòu)或者公司對(duì)這一專利規(guī)則利用得非常熟練，經(jīng)常對(duì)一些已經(jīng)存在幾十年的藥物進(jìn)行研究，發(fā)現(xiàn)新方法或者新疾病用途后申請(qǐng)的專利，從而實(shí)現(xiàn)壟斷權(quán)。 相信現(xiàn)在各位讀者明白了，武漢病毒所首次對(duì)瑞得西韋在抗2019新型冠狀病毒的用途做出了迅速而有益的研究，而該結(jié)果顯示出有益的技術(shù)效果和可能的社會(huì)效果，當(dāng)然應(yīng)該鼓勵(lì)，武漢病毒所對(duì)該藥物在新冠病毒的用途申請(qǐng)專利符合自己的科研貢獻(xiàn)也符合國(guó)際慣例，也不涉及搶占吉利德?lián)碛械膶＠錆h病毒所此次申請(qǐng)的用途專利是與他們首次科研貢獻(xiàn)相匹配的。吉利德?lián)碛械目共《居猛緦＠赡芨踊A(chǔ)一些，但顯然他們并沒(méi)有對(duì)具體的新冠狀病毒的效果做出研究，以后很有可能還有其他機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)瑞得西韋能夠治療其他疾病，當(dāng)然這些機(jī)構(gòu)也可以就這些用途申請(qǐng)新專利。因此武漢病毒所的用途專利并不搶占美國(guó)吉利德公司的用途專利，當(dāng)然，武漢病毒所的用途專利申請(qǐng)是否最終獲得批準(zhǔn)，也需要看專利申請(qǐng)文件是否能通過(guò)各國(guó)專利局的審查，審查的核心通常是判斷該研究成果是否為首次公開并且能夠帶給該國(guó)足夠且有效的幫助。 最后，需要指出的是，武漢病毒所也在其網(wǎng)頁(yè)上說(shuō)明了：如果國(guó)外相關(guān)企業(yè)有意向?yàn)槲覈?guó)疫情防控做出貢獻(xiàn)，他們暫時(shí)不主張權(quán)利，希望和國(guó)外制藥公司共同協(xié)作為疫情防控盡綿薄之力，也就是說(shuō)武漢病毒所愿意放棄禁止瑞得西韋在抗新冠狀病毒用途方面的專利權(quán)利，無(wú)償給與國(guó)外藥企許可，筆者認(rèn)為這是應(yīng)該的也是值得鼓勵(lì)的。
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